El Medicamento de Patente, la opción validada

Los medicamentos de patente desempeñan un papel fundamental en el avance de la medicina moderna. Aunque los medicamentos genéricos son una alternativa eficaz y más accesible una vez que vence la protección legal, los fármacos de patente son esenciales para la innovación, el desarrollo científico y la mejora continua de los tratamientos médicos.

¿Qué es un medicamento de patente?

Un medicamento de patente es aquel que contiene un principio activo nuevo y está protegido legalmente por un periodo aproximado de 20 años. Durante este tiempo, solo el laboratorio desarrollador puede fabricarlo y comercializarlo, como reconocimiento a la inversión realizada en investigación y desarrollo (I+D).

Investigación, desarrollo y costo

El desarrollo de un medicamento de patente implica:

• Años de investigación científica

• Estudios preclínicos y ensayos clínicos en varias fases

• Altos estándares regulatorios y de seguridad

• Inversión económica muy elevada, con riesgo de que el medicamento nunca llegue al mercado

  
  

Este proceso garantiza que el medicamento sea seguro, eficaz y de alta calidad, y permite al laboratorio recuperar la inversión y financiar nuevas investigaciones.

Innovación terapéutica

Los medicamentos de patente suelen representar:

• Nuevos mecanismos de acción

• Mayor eficacia terapéutica

• Menos efectos secundarios

• Avances en enfermedades complejas o sin tratamiento previo

Control de calidad y farmacovigilancia

Durante la vigencia de la patente, el laboratorio titular mantiene un estricto control de calidad, así como programas de farmacovigilancia continuos para detectar y corregir cualquier efecto adverso a largo plazo. Esta vigilancia constante fortalece la seguridad del paciente.

Relación con los medicamentos genéricos

Los medicamentos genéricos surgen una vez que expira la patente. Se basan en el mismo principio activo y deben demostrar bioequivalencia, pero no asumen el costo ni el riesgo del desarrollo original.

En este sentido, ambos son complementarios:

• La patente impulsa la innovación

• El genérico democratiza el acceso

Sin medicamentos de patente, no existirían nuevos principios activos que posteriormente puedan convertirse en genéricos.

Importancia para los sistemas de salud

Los medicamentos de patente contribuyen a:

• Elevar la calidad de los tratamientos

• Reducir complicaciones y hospitalizaciones

• Mejorar la calidad de vida de los pacientes

• Impulsar el avance científico y tecnológico del sector salud

Los medicamentos de patente son la base del progreso médico. Aunque los genéricos son indispensables para el acceso amplio a la atención médica, los medicamentos de patente permiten que la ciencia avance, que se desarrollen nuevas terapias y que la medicina siga evolucionando en beneficio de la salud global.

Fuente: Organización Mundial de la Salud